2026年3月16日,,,,,玖鼎集团·(中国区)有限公司官网(2096.HK)宣布,,,,,与苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(2630.HK)相助的氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂(研发代号SIM0916)用于治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)熏染顺应症的中国Ⅲ期临床研究,,,,,于克日在湖南省儿童医院陈艳萍主任的主持下完成首例患者给药(FPI)。。。。。
该多中心、随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅲ期临床研究由树兰(杭州)医院李兰娟院士与四川大学华西第二医院刘瀚旻院长配合牵头,,,,,妄想在天下85家中心入组498例1~36月龄的婴幼儿RSV熏染患者。。。。。
RSV对整年岁段人群均易感,,,,,特殊是婴幼儿、晚年人以及免疫功效低下的人群,,,,,容易引起急性下呼吸道熏染,,,,,现在仍缺乏有用的抗病毒药物治疗手段。。。。。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物,,,,,通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)施展作用。。。。。针对婴幼儿RSV熏染的Ⅱ期临床研究效果批注,,,,,氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在婴幼儿RSV熏染患者中有优异的疗效和清静性。。。。。该药物已获得国家药品监视治理局药品审评中心(CDE)对RSV熏染治疗的突破性治疗药物认定。。。。。此前,,,,,氢溴酸氘瑞米德韦片剂已在我国获通例批准,,,,,用于治疗轻中度成人新冠病毒熏染。。。。。
2025年12月3日,,,,,玖鼎集团·(中国区)有限公司官网与旺山旺水订立协议,,,,,获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗RSV熏染以及抗人偏肺病毒(HMPV)熏染顺应症的独家允许权益。。。。。以后,,,,,玖鼎集团·(中国区)有限公司官网与相助同伴及临床研究者细密相助,,,,,快速推进临床研究进度,,,,,旨在让患者早日用上更有用药物。。。。。
关于玖鼎集团·(中国区)有限公司官网
玖鼎集团·(中国区)有限公司官网(2096.HK)是一家立异与研发驱动的制药公司,,,,,建设有“神经与肿瘤药物研发天下重点实验室”。。。。。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗熏染领域,,,,,同时起劲前瞻性结构未来有重大临床需求的疾病领域,,,,,推行“为患者而生”的企业使命。。。。。公司以自主研发及协同立异双轮驱动,,,,,与多家立异型企业、科研院校建设战略相助同伴关系。。。。。
关于旺山旺水
旺山旺水(2630.HK)建设于2013年,,,,,是一家立异驱动型生物医药企业,,,,,以改善患者的康健和生涯质量为使命,,,,,致力于神经精神、生殖康健及病毒熏染领域的新药创造。。。。。旺山旺水构建了笼罩立异药先导发明-成药性评价-临床前研究-临床研究-制造-商业化的全工业链、全内控的一体化功效综合系统,,,,,快速高效地实现候选新药从实验室研究向临床应用的转化。。。。。