2026年3月30日，，，，，，玖鼎集团·(中国区)有限公司官网（2096.HK）宣布，，，，，，与康乃德生物医药相助的立异抗体药物乐德奇拜单抗针对成人、青少年中重度特应性皮炎患者的Ⅲ期临床研究入选第84届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）并举行口头报告。。。。 。。
研究数据显示，，，，，，乐德奇拜单抗2周即可快速缓解瘙痒、改善皮肤炎症，，，，，，且深度扫除皮损的疗效可维持至52周。。。。 。。该研究由北京大学人民医院张建中教授和周城教授团结牵头担当主要研究者。。。。 。。3月28日，，，，，，周城教授代表研究团队在美国科罗拉多州丹佛市的聚会现场向国际学术界举行了报告。。。。 。。
图：周城教授在AAD年会现场做口头报告
特应性皮炎（AD）以重复爆发的慢性湿疹样皮疹为主要体现，，，，，，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。。。。 。。据估算，，，，，，我国现有AD患者约7000万，，，，，，且呈增添趋势。。。。 。。其中，，，，，，中重度患者占比靠近50%。。。。 。。AD因患者群体重大，，，，，，且显著影响患者生涯质量，，，，，，被称为皮肤科的“一号疾病”。。。。 。。只管已有生物制剂上市，，，，，，但临床仍面临深度缓解率缺乏，，，，，，易复发等挑战，，，，，，现在的治疗选择仍有限。。。。 。�；； ；；；；颊叨粤菩Ц们仪寰残愿诺男乱┬枨笃惹�。。。。 。。
在本次随机、双盲、慰藉剂比照的Ⅲ期临床试验（RADIANT-AD，，，，，，NCT06477835）中，，，，，，共入组259例中重度AD成人和青少年受试者。。。。 。�；； ；；；；颊甙�1:1随机分派接受乐德奇拜单抗或慰藉剂治疗16周，，，，，，随后进入为期36周的开放标签期，，，，，，所有受试者均接受乐德奇拜单抗治疗。。。。 。。
疗效效果：
第16周时，，，，，，接受乐德奇拜单抗治疗的患者抵达以下疗效指标的比例均显著优于慰藉剂组（p<0.0001）：
1、 研究者总体评估（IGA）抵达0或1分且较基线降低≥2分（ 47.7% vs.17.6%）
2、 湿疹面积与严重水平指数（EASI）改善≥75% (74.2% vs. 34.4%)
3、 湿疹面积与严重水平指数（EASI）改善≥90%（43.0% vs. 14.5%）
4、 瘙痒数字评分量表（NRS）降低≥3分（54.7% vs. 27.5%）
第52周时，，，，，，乐德奇拜单抗的疗效一连并进一步展现，，，，，，抵达上述指标的比例划分为87.1%、96.6%、85.3%、91.2%。。。。 。。
清静性数据：
乐德奇拜单抗在恒久治疗（0-52周）中具有优异的清静性特征，，，，，，与其他抗 IL-4 单克隆抗体一致。。。。 。。第16周时，，，，，，乐德奇拜单抗组与慰藉剂组治疗期不良事务（TEAE）爆发率划分为60.9%与64.9%；； ；；；；第52周时，，，，，，乐德奇拜单抗组TEAE爆发率为82.2%。。。。 。。第16周时，，，，，，乐德奇拜单抗组的严重不良事务和因不良事务导致的永世停药率较低，，，，，，至第52周时仍坚持较低水平。。。。 。。
张建中教授体现：“乐德奇拜单抗在临床研究中泛起出‘疗效与清静性双优’的特点，，，，，，尤其是其恒久清静性体现更增强了临床信心。。。。 。。对临床而言，，，，，，乐德奇拜单抗的意义已不但是新增一种治疗手段，，，，，，更在于它有望成为推动中重度AD治疗目的一连升级、增进恒久规范治理落地的主要实力。。。。 。。”
周城教授体现：“乐德奇拜单抗展现出对AD症状一连深度缓解能力，，，，，，不但能快速起效，，，，，，在一连治疗后获益更进一步提升，，，，，，且清静性优异。。。。 。。这意味着药物有望针对中重度AD患者恒久治理的焦点难点，，，，，，为临床医生和患者提供一种清静有用的新选择。。。。 。。”
乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα的全人源单抗。。。。 。。临床前研究显示其与受体的亲和力高于度普利尤单抗，，，，，，可抑制IL-4和IL-13的生物活性，，，，，，通过阻断Th2型炎症通路，，，，，，施展对AD、哮喘等炎症性疾病的治疗价值。。。。 。。
2023年11月，，，，，，玖鼎集团·(中国区)有限公司官网与康乃德生物医药订立独家允许与相助协议，，，，，，获得在大中华地区开发、生产和商业化乐德奇拜单抗所有顺应症的独家权力。。。。 。。以后，，，，，，玖鼎集团·(中国区)有限公司官网与天下59家临床中心的专家协同相助，，，，，，迅速启动了该药物治疗AD的要害性Ⅲ期临床研究，，，，，，并已抵达主要研究终点。。。。 。。此次Ⅲ期临床数据的宣布，，，，，，为药物的差别化临床价值提供了重磅证据。。。。 。。2025年7月，，，，，，乐德奇拜单抗的新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，，，，，，有望为中国AD患者带来更有用治疗药物。。。。 。。
关于玖鼎集团·(中国区)有限公司官网
玖鼎集团·(中国区)有限公司官网（2096.HK）是一家立异与研发驱动的制药公司，，，，，，建设有“神经与肿瘤药物研发天下重点实验室”。。。。 。。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗熏染领域，，，，，，同时起劲前瞻性结构未来有重大临床需求的疾病领域，，，，，，推行“为患者而生”的企业使命。。。。 。。公司以自主研发及协同立异双轮驱动，，，，，，与多家立异企业、科研院校建设战略相助同伴关系。。。。 。。更多信息请会见：www.simcere.com
关于康乃德生物医药
康乃德生物医药是一家拥有临床阶段产品及全球化结构的生物医药公司，，，，，，致力于开发治疗慢性炎症性疾病的立异疗法，，，，，，改善全球数百万患者的生涯。。。。 。。� ？？？？的说律镆揭┙沟阍谘胁防值缕姘莸タ故且恢諭L-4Rα抗体，，，，，，已在特应性皮炎和哮喘中展现出疗效。。。。 。。公司正就其在治疗哮喘急性加重和COPD方面开展全球研究，，，，，，这两个领域均保存显著未被知足的医疗需求。。。。 。。